注册证号: | 国食药监械(准)字2009第3400360号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 32人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于对乙型肝炎病毒核酸定量检测,可作为临床实验室对乙型肝炎病毒感染程度的检测、抗病毒药物疗效的评估和YMDD变异的检测手段。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3400360号 |
注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
注册人住所 | 杭州市天目山路398号 |
生产地址 | 杭州市天目山路398号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒测定及YMDD变异检测试剂盒(核酸扩增荧光定量法) |
型号、规格 | 32人份/盒 |
结构及组成 | 主要组成成分:核酸提取液:NP40、Tris-HCl(PH 8.0)、Chelex-100;HBVPCR反应混合液:Tris-HCl(pH8.3)、引物、探针、dNTP;Taq酶+UNG酶;HBV强阳性对照:灭活后的病毒血清;HBV临界阳性对照:灭活后的病毒血清;阴性对照:灭活后的正常人血清;HBV定量标准品1#-4#;HBV 变异对照品(YIDD);HBV 变异对照品(YVDD)。产品有效期:-20℃,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于对乙型肝炎病毒核酸定量检测,可作为临床实验室对乙型肝炎病毒感染程度的检测、抗病毒药物疗效的评估和YMDD变异的检测手段。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-05-27 |
有效期至 | 2013-05-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0204-2009 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |