注册证号: | 浙食药监械(准)字2009第2400076号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 艾科.精益、艾科.精灵、艾科.灵睿 | ||
适用范围: | 产品主要用于检测血液中葡萄糖浓度,仅限于体外诊断使用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2400076号 |
注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 艾科血糖测试系统 |
型号、规格 | 艾科.精益、艾科.精灵、艾科.灵睿 |
结构及组成 | 血糖测试系统由血糖仪、血糖测试条、控制液、采血笔和采血针组成。产品的重复性应符合注册产品标准的要求;葡萄糖回收率为80%~120%;批间差不大于15%;质控液测量结果的95%应在质控范围之内;产品应符合GB4793.1中适用条款的要求(附录A)。 |
适用范围 | 产品主要用于检测血液中葡萄糖浓度,仅限于体外诊断使用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-03-04 |
有效期至 | 2013-03-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙 1370 -2009 《艾科血糖测试系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |