| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2006第2400295号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 艾科.精益、艾科.灵 | ||
| 适用范围： | 主要用于检测血液中葡萄糖浓度，仅限于体外诊断使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2006第2400295号 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市天目山路398号 |
| 生产地址 | 杭州市天目山路398号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 艾科血糖测试系统 |
| 型号、规格 | 艾科.精益、艾科.灵 |
| 结构及组成 | 血糖测试系统由血糖仪、血糖测试条、控制液、采血笔和采血针组成。产品的重复性应符合注册产品标准的要求；葡萄糖回收率为80%～120%；批间差不大于15%；质控液测量结果的95%应在质控范围之内；产品应符合GB4793.1中适用条款的要求(附录A)。 |
| 适用范围 | 主要用于检测血液中葡萄糖浓度，仅限于体外诊断使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-08-22 |
| 有效期至 | 2010-08-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 1370 -2006 《艾科血糖测试系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |