| 注册证号： | 国食药监械(准)字2005第3400700号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格：单人份；型号：试剂板； | ||
| 适用范围： | 适用于供医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清、血浆和全血中肌钙蛋白I(Troponin I)，作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2005第3400700号 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市天目山路398号 |
| 生产地址 | 杭州市天目山路398号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌钙蛋白I检测试剂 |
| 型号、规格 | 规格：单人份；型号：试剂板； |
| 结构及组成 | 组成：肌钙蛋白I检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜(包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体)、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体－金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 |
| 适用范围 | 适用于供医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清、血浆和全血中肌钙蛋白I(Troponin I)，作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-06-14 |
| 有效期至 | 2009-06-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3656－40－2004《肌钙蛋白I检测试剂》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |