| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2005第2400006号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 尿(单联、二联、四联、五联、八联、十联、十一联)试纸条 | ||
| 适用范围： | 产品用于全部或部分检测尿液中葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、PH值、蛋白、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞和抗坏血酸。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2005第2400006号 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市天目山路398号 |
| 生产地址 | 杭州市天目山路398号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 多项尿液检测试纸条 |
| 型号、规格 | 尿(单联、二联、四联、五联、八联、十联、十一联)试纸条 |
| 结构及组成 | 产品主要由基底片塑料大卡、中间层粘贴物双面胶及滤纸试剂块组成。产品特异性(用试纸条对阳性尿液质控液进行检测，重复10人份，符合率应不小于95%；准确度(用试纸条对所有检测项目各浓度水平的参考溶液进行检测，每个浓度水平重复10次，在规定的时间内判读，结果符合率应不小于90%)；稳定性试验(37℃贮存一周，其准确度和特异性、灵敏度应符合要求)。 |
| 适用范围 | 产品用于全部或部分检测尿液中葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、PH值、蛋白、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞和抗坏血酸。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-01-19 |
| 有效期至 | 2009-01-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙0748-2004 《多项尿液检测试纸条》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |