注册证号: | 浙食药监械(准)字2005第2660004号 | 分类目录: | 14-06-11 |
注册公司: | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr | ||
适用范围: | 产品主要供临床吸引滞留在呼吸道黏膜部位的分泌物、异物及血液等用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2005第2660004号 |
注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
注册人住所 | 杭州市天目山路398号 |
生产地址 | 杭州市天目山路398号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用无菌吸引导管 |
型号、规格 | 8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr |
结构及组成 | 产品以医用PVC材料制成,由导管和接头组成。产品应有良好的连接强度;吸引管应有良好的气密性;应有良好的抗扁瘪能力,在吸引过程中不应发生扁瘪;产品应有良好的生物相容性:无细胞毒性不大于2级;无皮肤致敏;无口腔黏膜刺激;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌后,其残留量应不大于10mg/kg。 |
适用范围 | 产品主要供临床吸引滞留在呼吸道黏膜部位的分泌物、异物及血液等用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2005-01-19 |
有效期至 | 2009-01-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙0775-2004 《一次性使用无菌吸引导管》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |