| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2400056号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 | 代理公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1 2×10.6 mL；试剂2 2×4.2 mL 试剂1 2×10.5 mL；试剂2 1×6.5 mL | ||
| 适用范围： | 该产品用于对人类血清和血浆中的a-1-抗胰蛋白酶进行定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400056号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA |
| 生产地址 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK |
| 代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | a-1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1 2×10.6 mL；试剂2 2×4.2 mL 试剂1 2×10.5 mL；试剂2 1×6.5 mL |
| 结构及组成 | 产品组成：R1：聚乙二醇，Tris/HCl缓冲液、pH 7.4，氯化钠，叠氮钠；R2：抗人α-1-抗胰蛋白酶，Tris/HCl缓冲液、pH 7.4，氯化钠，叠氮钠。产品有效期：2-8℃的环境中保存，有效期 18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于对人类血清和血浆中的a-1-抗胰蛋白酶进行定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-11 |
| 有效期至 | 2015-01-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3356-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |