| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2400059号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 | 代理公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 规格型号： | 测试数:4×188；装量:试剂14×19.2mL，试剂24×8.2mL。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于在ADVIA生化分析系统上对人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇进行定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400059号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA |
| 生产地址 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK |
| 代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
| 型号、规格 | 测试数:4×188；装量:试剂14×19.2mL，试剂24×8.2mL。 |
| 结构及组成 | 试剂1：PIPES缓冲液，pH 7.050mmol/L，N-乙基-N-(2-羟基-3-璜丙基)-3-甲基苯胺[TOOS] 2.0 mmol/L，胆固醇酯酶[E.C.3.1.1.13，假单胞菌，37℃]≥600 U/L，胆固醇氧化酶[E.C.1.1.3.6，诺卡氏菌，37℃] ≥500 U/L，过氧化氢酶[E.C.1.11.1.6，牛肝脏，37℃] ≥ 600 KU/L；试剂2：Goods缓冲液，pH7.0 50 mmol/L，4-氨基安替比林 4 mmol/L，过氧化物酶[E.C.1.11.1.7，山葵， |
| 适用范围 | 该产品用于在ADVIA生化分析系统上对人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇进行定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-11 |
| 有效期至 | 2015-01-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3214-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |