注册证号: | 国食药监械(进)字2011第2400058号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 | 代理公司: | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
规格型号: | REF 00350395: 2×100测试/盒 (抗体试剂1:2×10.4 mL;凝集素试剂2:2×10.4 mL;总血红蛋白试剂:2×16.1 mL;变性剂:2×110 mL) | ||
适用范围: | 本产品在ADVIA生化分析系统上对全血中的一种糖尿病标志物糖化血红蛋白百分比(%HbA1c)进行定量测定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400058号 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA |
生产地址 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK |
代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 糖化血红蛋白A测定试剂盒(乳胶凝集法) |
型号、规格 | REF 00350395: 2×100测试/盒 (抗体试剂1:2×10.4 mL;凝集素试剂2:2×10.4 mL;总血红蛋白试剂:2×16.1 mL;变性剂:2×110 mL) |
结构及组成 | 抗体试剂R1(2×10.4 mL):乳胶结合的抗-糖化血红蛋白(小鼠) 1.5 mg/mL,牛血清白蛋白 0.2%,防腐剂(含有5-氯-2-甲基-2H-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-2H-异噻唑啉-3-酮);凝集素试剂R2(2×10.4mL):与多聚体共价连接的HbA1c半抗原 2μg/mL,牛血清白蛋白 0.1%,防腐剂(含有5-巯基-2-甲基-2H-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-2H-异噻唑啉-3-酮);总血红蛋白试剂(2×16.1 mL):氢氧化钠 0.4%;变性剂:猪胃蛋白酶0.01%。产品有效期:在 |
适用范围 | 本产品在ADVIA生化分析系统上对全血中的一种糖尿病标志物糖化血红蛋白百分比(%HbA1c)进行定量测定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-01-11 |
有效期至 | 2015-01-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 3328-2010 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |