| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2403401号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 | 代理公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 规格型号： | REF 07511947: 4×326 测试/盒(试剂1: 4×35.0 ml，试剂2: 4×13.5 mL);REF 06521559: 6×670 测试/盒(试剂1: 6×68 ml, 试剂2: 6×28.6 ml)。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于对人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇进行定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2403401号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产地址 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK |
| 代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
| 型号、规格 | REF 07511947: 4×326 测试/盒(试剂1: 4×35.0 ml，试剂2: 4×13.5 mL);REF 06521559: 6×670 测试/盒(试剂1: 6×68 ml, 试剂2: 6×28.6 ml)。 |
| 结构及组成 | 试剂1：Goods缓冲液，pH 6.6；N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺；胆固醇酯酶；胆固醇氧化酶；过氧化氢酶；试剂 2：Goods缓冲液，pH7.0；4-氨基安替比林；过氧化物酶；叠氮钠。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于对人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇进行定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-12-08 |
| 有效期至 | 2014-12-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2103-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |