| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2403400号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 | 代理公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 规格型号： | REF 03108390: 2×220测试/盒(试剂1：2×13.0 mL；试剂2：2×13.0 mL)；REF 00829585: 7×315测试/盒(试剂1：7×18 mL；试剂2：7×18 mL)。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于对人血清和血浆中的C反应蛋白进行定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2403400号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产地址 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK |
| 代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | REF 03108390: 2×220测试/盒(试剂1：2×13.0 mL；试剂2：2×13.0 mL)；REF 00829585: 7×315测试/盒(试剂1：7×18 mL；试剂2：7×18 mL)。 |
| 结构及组成 | R1：甘氨酸、氯化钠、乙二胺四乙酸钠二钠盐二水合物、叠氮钠；R2：抗-CRP抗体(兔)-合成乳胶、叠氮钠。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于对人血清和血浆中的C反应蛋白进行定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-12-08 |
| 有效期至 | 2014-12-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2048-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |