| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2403292号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 | 代理公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 规格型号： | REF 01410820: 7×130测试/盒( 试剂1:7×14 mL,试剂2： 7×5.2 mL)； REF 03795452：4×428测试/盒(试剂1: 4×42 mL, 试剂2： 3×17 mL)。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于对人血清中的胰淀粉酶进行定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2403292号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胰淀粉酶测定试剂盒(速率法) |
| 型号、规格 | REF 01410820: 7×130测试/盒( 试剂1:7×14 mL,试剂2： 7×5.2 mL)； REF 03795452：4×428测试/盒(试剂1: 4×42 mL, 试剂2： 3×17 mL)。 |
| 结构及组成 | 试剂1：Hepes缓冲液(pH 7.15)，氯化镁，氯化钠，葡萄糖苷酶，单克隆抗体，叠氮钠；试剂2：乙缩醛-G7pNP。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于对人血清中的胰淀粉酶进行定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-11-30 |
| 有效期至 | 2014-11-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2077-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |