| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3401328号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 | 代理公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 规格型号： | 100人份/盒， 500人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测血清中总免疫球蛋白E(IgE)水平。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3401328号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 5210 Pacific Concourse Drive，Los Angeles，California 90045，USA |
| 生产地址 | 5700 West 96th Street，Los Angeles，California 90045，USA |
| 代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总免疫球蛋白E测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 100人份/盒， 500人份/盒 |
| 结构及组成 | Total IgE检测单位(LIE1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗IgE抗体。LKIE1:100人份/盒，LKIE5:500人份/盒；TotalIgE试剂楔(LIE2)：试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗IgE抗体缓冲液，含防腐剂。LKIE1:1个，LKIE5:5个；TotalIgE校正品(LIEL,LIEH):2瓶(低、高)，每瓶2.5mL，为含IgE的非人血清/缓冲液基质，含防腐剂。LKIE1:1套，LKIE5:2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存， |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清中总免疫球蛋白E(IgE)水平。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-05-13 |
| 有效期至 | 2014-05-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0703-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |