| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2401173号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 | 代理公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1：4×68mL 试剂2：4×19mL 试剂2混合物：4×1mL | ||
| 适用范围： | 该产品用于在ADVIA生化分析系统上对人类血清、血浆中的葡萄糖进行定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401173号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591，USA |
| 生产地址 | Ardmore， Diamond Road， Crumlin，Co Antrim，BT29 4QY，UK |
| 代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) |
| 型号、规格 | 试剂1：4×68mL 试剂2：4×19mL 试剂2混合物：4×1mL |
| 结构及组成 | 试剂1：ATP 4.00mmol/L，NAD3.21mmol/L，叠氮钠0.05%；试剂2：ATP 4.00mmol/L，NAD 3.21mmol/L，叠氮钠0.05%；试剂2混合物：己糖激酶(微生物来源) ≥25U/mL，G6P-DH(微生物来源)≥75U/mL，叠氮钠0.09%。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于在ADVIA生化分析系统上对人类血清、血浆中的葡萄糖进行定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0648-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |