注册证号: | 国食药监械(进)字2009第2401188号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 | 代理公司: | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
规格型号: | 100人份/盒, 500人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于定量检测血清中的泌乳素含量,对诊断和治疗垂体疾病起辅助作用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401188号 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
生产地址 | 5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA |
代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 泌乳素测定试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 100人份/盒, 500人份/盒 |
结构及组成 | 产品主要组成成分:泌乳素检测单位(LPR1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗Prolactin抗体。LKPR1:100人份/盒,LKPR5:500人份/盒;泌乳素试剂楔(LPR2):试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗Prolactin抗体缓冲液,含防腐剂。LKPR1:1个,LKPR5:5个;泌乳素校正品(LPRL,LPRH):2瓶(低、高)冻干的含人Prolactin的血清/缓冲液基质。复溶每瓶加2.0mL蒸馏水或去离子水。LKPR1:1套,LKPR5:2套。产品 |
适用范围 | 该产品用于定量检测血清中的泌乳素含量,对诊断和治疗垂体疾病起辅助作用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-05-27 |
有效期至 | 2013-05-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 0712-2009 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |