| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2401187号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 | 代理公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 规格型号： | 100人份/盒， 500人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测肝素血浆或血清中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401187号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 5210 Pacific Concourse Drive，Los Angeles，California 90045，USA |
| 生产地址 | 5700 West 96th Street，Los Angeles，California 90045，USA |
| 代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 100人份/盒， 500人份/盒 |
| 结构及组成 | 产品主要组成成分：Turbo CK-MB检测单位(SCP1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有抗配基。LSKCP1:100个，LSKCP5:500个；TurboCK-MB试剂楔(SCP2)：试剂楔带有条码。7.5mL配基标记的抗CK-MB鼠单克隆抗体和碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗CK-BB抗体缓冲液，含防腐剂。LSKCP1:1个，LSKCP5:5个；CK-MB校正品(LCPL,LCPH):2瓶(低、高)冻干的含CK-MB的非人血清基质，含防腐剂。每瓶加4.0mL蒸馏水或去离子水。LSKCP1:1 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测肝素血浆或血清中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-05-27 |
| 有效期至 | 2013-05-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0706-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |