| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2401034号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 | 代理公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 规格型号： | 100人份/盒， 500人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量检测血清促甲状腺素(TSH)水平，对甲状腺状况临床评估起辅助作用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401034号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 5210 Pacific Concourse Drive，Los Angeles，California 90045，USA |
| 生产地址 | 5700 West 96th Street，Los Angeles，California 90045，USA |
| 代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 促甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 100人份/盒， 500人份/盒 |
| 结构及组成 | TSH检测单位(LTS1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗TSH。TSH试剂楔(LTS2)：试剂楔带有条码，7.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗TSH缓冲液，含防腐剂。TSH校正品(LTSL,LTSH):两瓶(低、高)冻干的含人TSH的血清/缓冲液基质。每瓶用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清促甲状腺素(TSH)水平，对甲状腺状况临床评估起辅助作用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-05-11 |
| 有效期至 | 2013-05-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0661-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |