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全自动化学发光免疫分析仪

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2008第3400544号 分类目录: 22-04-02
注册公司: 北京西门子医疗诊断设备有限公司 代理公司: 北京西门子医疗诊断设备有限公司
规格型号: ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP
适用范围: 该分析系统用于医学临床实验室做体外免疫诊断。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2008第3400544号
注册人名称 Siemens
注册人住所 Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产地址 Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland
代理人名称 北京西门子医疗诊断设备有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 全自动化学发光免疫分析仪
型号、规格 ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP
结构及组成 该分析仪主要由主分析系统、控制系统、显示器、条码扫描仪构成。
适用范围 该分析系统用于医学临床实验室做体外免疫诊断。
其他内容 暂缺
备注 生产者名称由“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”变更为“Siemens HealthcareDiagnosticsInc”;售后服务机构由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3400544号”变更为“国食药监械(进)字2008第3400544号(更)”。原证自发证之日起作废。
批准日期 2008-03-22
有效期至 2012-03-22
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0208-2008《全自动化学发光免疫分析仪》
变更日期 2009-01-18
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺