注册证号: | 国食药监械(进)字2007第1401989号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 | 代理公司: | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
规格型号: | 6×5mL/包装;2×5mL/包装或10mL/瓶 | ||
适用范围: | 该产品适用于ADVIA Centaur系列化学发光免疫分析系统和ACS:180化学发光免疫分析系统,在用相应甲状腺过氧化物酶自身抗体试剂检测时,对出现勾状效应的高值样本进行稀释,以便进行再次测试,其结果乘以稀释倍数得出正确的检测结果。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第1401989号 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA |
代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甲状腺过氧化物酶自身抗体稀释液 |
型号、规格 | 6×5mL/包装;2×5mL/包装或10mL/瓶 |
结构及组成 | 产品主要组成成份:人血浆、叠氮化钠。产品有效期:保存于2-8℃,有效期16个月。 |
适用范围 | 该产品适用于ADVIA Centaur系列化学发光免疫分析系统和ACS:180化学发光免疫分析系统,在用相应甲状腺过氧化物酶自身抗体试剂检测时,对出现勾状效应的高值样本进行稀释,以便进行再次测试,其结果乘以稀释倍数得出正确的检测结果。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2007-12-06 |
有效期至 | 2011-12-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1057-2007《甲状腺过氧化物酶自身抗体稀释液》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |