| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3400786号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 | 代理公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 规格型号： | T01-3621-52 | ||
| 适用范围： | 该试剂包是ADVIA 120/2120血液分析仪随机使用试剂之－，在临床上用于溶解红细胞并保存白细胞，以进行白细胞计数及其分类计数。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3400786号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 白细胞分类试剂包 |
| 型号、规格 | T01-3621-52 |
| 结构及组成 | 白细胞分类试剂包组成成分：PEROX 1 试剂：成分：十二烷基硫酸钠、山梨醇、氯化钠、甲醛、BRIJ-35、缓冲液PEROX 2试剂：成分：4-氯-1-萘酚、二甘醇3,4-PEROX 3试剂：成分：稳定剂、过氧化氢PEROX SHEATH: 成分：丙二醇、表面活性剂 |
| 适用范围 | 该试剂包是ADVIA 120/2120血液分析仪随机使用试剂之－，在临床上用于溶解红细胞并保存白细胞，以进行白细胞计数及其分类计数。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“BayerCorporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA”变更为“Siemens MedicalSolutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA”；注册代理和售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2007第3400786号”变更为“国食药监械(进)字 |
| 批准日期 | 2007-05-31 |
| 有效期至 | 2011-05-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3146-2006 《白细胞分类试剂包》 |
| 变更日期 | 2008-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |