| 产品名称 |
微量白蛋白试纸条 |
| 型号、规格 |
2083，25条/筒 |
| 结构及组成 |
试带主要成分：白蛋白：1.9% w/w 二(3',3"-diiodo-4',4"-二羟基-5',5"-二硝基-苯基)-3,4,5,6-酚四溴酞磺酸钠；94.2% w/w 缓冲液；3.9%w/w 非反应成分。肌酐：2.5% w/w硫酸铜；4.5% w/w 二异丙基苯过氧化氢；2.0% w/w 3,3',5,5'-四甲基联苯胺；56.4% w/w缓冲液；34.6% w/w非反应成分。 |
| 适用范围 |
该微量白蛋白试纸条用于半定量检测尿液中的白蛋白和肌酐。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics，511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”；注册代理与售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3400927号”变更为“国食药监械(进)字2007第 |
| 批准日期 |
2007-05-28 |
| 有效期至 |
2011-05-28 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2627-2006 《微量白蛋白试纸条》 |
| 变更日期 |
2008-04-13 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
