| 产品名称 |
超敏肌钙蛋白I试剂盒 |
| 型号、规格 |
02790309：500个测试；02789602：100个测试 |
| 结构及组成 |
试剂盒组成：ReadyPack主试剂包，含ADVIA Centaur超敏TnI二元标记试剂、固相试剂和辅助试剂；ADVIA Centaur 超敏TnI主标准曲线卡；冻干的低水平校准液UL；冻干的高水平校准液UL；校准液条形码；校准液UL分配值卡。 |
| 适用范围 |
该产品用于ADVIA Centaur分析系统对血清、肝素或EDTA血浆中的心肌钙蛋白I(cTnI)进行测定。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由"Bayer Corporation DiagnosticsDivision"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics"; 生产者地址与生产场所地址由"BayerCorporation,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics ，511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097USA |
| 批准日期 |
2007-05-22 |
| 有效期至 |
2011-05-22 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2629-2006 《超敏肌钙蛋白I试剂盒》 |
| 变更日期 |
2008-04-18 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
