注册证号: | 国食药监械(进)字2007第2400752号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 | 代理公司: | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
规格型号: | 130520:750个测试 130521:400个测试 | ||
适用范围: | 试剂盒为Rapidpoint 405免维护重症检测分析仪检测分析病人样本,QC样本和定标等工作提供传感器,试剂,电子元件,流体组件。试剂盒内的传感器能测量样本中pH、pCO2 、pO2、tHb、FO2Hb、FHHb、FmetHb、FCOHb。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2400752号 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 |
代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 测量试剂盒 |
型号、规格 | 130520:750个测试 130521:400个测试 |
结构及组成 | 试剂盒由传感器、内置流体组件、试剂及电子元件组成。ZeroCal:气体(氧气、二氧化碳、氮),盐(卤化碱),有机缓冲液,催化剂,表面活性剂;RCx:气体(氧气、二氧化碳、氮),盐(卤化碱),有机缓冲液,染料,表面活性剂,防腐剂;200 Cal:气体(氧气、二氧化碳、氮),盐(卤化碱),有机缓冲液,表面活性剂,葡萄糖试剂,防腐剂;参比液:氯化钾,氯化银,表面活性剂. |
适用范围 | 试剂盒为Rapidpoint 405免维护重症检测分析仪检测分析病人样本,QC样本和定标等工作提供传感器,试剂,电子元件,流体组件。试剂盒内的传感器能测量样本中pH、pCO2 、pO2、tHb、FO2Hb、FHHb、FmetHb、FCOHb。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”;生产场所地址由“Subsidiary of BayerCorporation,East Walpole, MA 02032-1597 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics,EastWalpole, MA |
批准日期 | 2007-04-29 |
有效期至 | 2011-04-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2555-2006 《测量试剂盒》 |
变更日期 | 2008-04-13 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |