| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3400689号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 | 代理公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 规格型号： | 118679：750个测试 130517：400个测试 | ||
| 适用范围： | 试剂盒为Rapidpoint 400免维护重症检测分析仪检测分析病人样本、QC样本和定标等工作提供传感器、试剂、电子元件、流体组件。试剂盒内的传感器能测量样本中pH、pCO2 、pO2、Na+、K+、Ca++、Cl-、Glu、Hct。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3400689号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 |
| 代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 测量试剂盒 |
| 型号、规格 | 118679：750个测试 130517：400个测试 |
| 结构及组成 | 试剂盒由传感器、内置流体组件、试剂及电子元件组成。试剂由Zero Cal：80mL。RCx(Hct 定标液)：60mL、200 Cal：230mL。参比液：16mL。主要成分为气体、盐、缓冲液、表面活性剂、葡萄糖、防腐剂、氯化钾、氯化银。 |
| 适用范围 | 试剂盒为Rapidpoint 400免维护重症检测分析仪检测分析病人样本、QC样本和定标等工作提供传感器、试剂、电子元件、流体组件。试剂盒内的传感器能测量样本中pH、pCO2 、pO2、Na+、K+、Ca++、Cl-、Glu、Hct。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”；生产场所地址由“Subsidiary of BayerCorporation,East Walpole, MA 02032-1597 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics， EastWalpole, M |
| 批准日期 | 2007-04-19 |
| 有效期至 | 2011-04-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2630-2006《测量试剂盒》 |
| 变更日期 | 2008-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |