| 产品名称 |
测量试剂盒 |
| 型号、规格 |
130522：750个测试130523：400个测试 |
| 结构及组成 |
试剂盒由传感器、内置流体组件、试剂及电子元件组成。Zero Cal：气体(氧气、二氧化碳、氮)，盐(卤化碱)，有机缓冲液，催化剂，表面活性剂； RCx：气体(氧气、二氧化碳、氮)，盐(卤化碱)，有机缓冲液，染料，表面活性剂，防腐剂； 200 Cal：气体(氧气、二氧化碳、氮)，盐(卤化碱)，有机缓冲液，表面活性剂，葡萄糖试剂，防腐剂； 参比液：氯化钾，氯化银，表面活性剂。 |
| 适用范围 |
试剂盒为Rapidpoint 405免维护重症检测分析仪检测分析病人样本、QC样本和定标等工作提供传感器、试剂、电子元件、流体组件。试剂盒内的传感器能测量样本中pH、pCO2 、pO2、Na+、K+、Ca++、Cl-、Glu、tHb、FO2Hb、FHHb、FmetHb、FCOHb。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”；生产场所地址由“Subsidiary of BayerCorporation， East Walpole, MA 02032-1597 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics，EastWalpole, M |
| 批准日期 |
2007-04-19 |
| 有效期至 |
2011-04-19 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2554-2006 《测量试剂盒》 |
| 变更日期 |
2008-04-13 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
