| 产品名称 |
皮质醇试剂盒 |
| 型号、规格 |
04610138：250个测试；04610049：50个测试；04607226：300个测试；04607617：50个测试。 |
| 结构及组成 |
试剂盒由标记试剂、固相试剂、皮质醇标准曲线卡和说明书组成。标记试剂：吖啶酯标记的皮质醇，置于含有水杨酸钠、叠氮化钠和防腐剂的缓冲盐水中。固相试剂：与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗兔免疫球蛋白G抗体，连接兔抗皮质醇抗体，置于含叠氮化钠和防腐剂的缓冲盐水中。 |
| 适用范围 |
该产品在医学临床上用于对血清或尿液中的皮质醇进行定量测定。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由"Bayer HealthCare LLC"变更为"Siemens Medical Solutions Diagnostics"; 生产者地址与生产场所地址由"Bayer Corporation,511 BenedictAvenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA"变更为"SiemensMedical Solutions Diagnostics ，511 BenedictAvenue, Tarrytown, NY10591-5097USA";注册代理与售后服务机构由" |
| 批准日期 |
2007-04-19 |
| 有效期至 |
2011-04-19 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2621-2006《皮质醇试剂盒》 |
| 变更日期 |
2008-04-18 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
