| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第2400317号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 | 代理公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 规格型号： | Rapidpoint 400、Rapidpoint 405 | ||
| 适用范围： | 该产品在医学临床检验中适用于危重病人，能对其动脉、静脉及毛细血管的全血标本进行血气、电解质、代谢产物和血红蛋白衍生物等实验室检查。检查项目包括pH, pCO2 , pO2, Na+, K+, Ca++, Cl- ,葡萄糖, Hct, tHb, FO2Hb, FHHb, FmetHb, FCOHb。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2400317号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 |
| 代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 免维护重症检测系列分析仪 |
| 型号、规格 | Rapidpoint 400、Rapidpoint 405 |
| 结构及组成 | Rapidpoint400分析仪由主机、显示屏、打印机组成；Rapidpoint405分析仪由主机、显示屏、打印机、Co-ox组成 |
| 适用范围 | 该产品在医学临床检验中适用于危重病人，能对其动脉、静脉及毛细血管的全血标本进行血气、电解质、代谢产物和血红蛋白衍生物等实验室检查。检查项目包括pH, pCO2 , pO2, Na+, K+, Ca++, Cl- ,葡萄糖, Hct, tHb, FO2Hb, FHHb, FmetHb, FCOHb。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由"美国 Bayer HealthCare LLC"变更为"Siemens Medical Solutions Diagnostics"；生产者名称由"Siemens Medical Solutions Diagnostics"变更为"Siemens Healthcare Diagnostics Inc"； 生产者地址由"Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA"变更为"511 BenedictAvenu |
| 批准日期 | 2007-03-05 |
| 有效期至 | 2011-03-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2552-2006 《免维护重症检测系列分析仪》 |
| 变更日期 | 2009-01-18 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |