| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3401976号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 | 代理公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 规格型号： | 04093788(129863)质控品1: 2×1.0mL/瓶(冻干粉);质控品2: 2×1.0mL/瓶(冻干粉);质控品3: 2×1.0mL/瓶(冻干粉) | ||
| 适用范围： | 该产品用于监测ADVIA Centaur 或ACS:180全段甲状旁腺激素测试方法的精密度和准确性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401976号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全段甲状旁腺激素质控品 |
| 型号、规格 | 04093788(129863)质控品1: 2×1.0mL/瓶(冻干粉);质控品2: 2×1.0mL/瓶(冻干粉);质控品3: 2×1.0mL/瓶(冻干粉) |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：由2瓶低值、2瓶中值和2瓶高值质控品及说明书和条形码标签组成，产品成分：多种水平的全段甲状旁腺激素，置于含马血清、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。 |
| 适用范围 | 该产品用于监测ADVIA Centaur 或ACS:180全段甲状旁腺激素测试方法的精密度和准确性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation DiagnosticsDivision”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址与生产场所地址由“BayerCorporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA”变更为“Siemens MedicalSolutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA |
| 批准日期 | 2006-12-19 |
| 有效期至 | 2010-12-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1981-2006 全段甲状旁腺激素试剂盒 |
| 变更日期 | 2008-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |