| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3401062号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 | 代理公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 规格型号： | 25条阳性质控试纸/盒、25条阴性质控试纸/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于葡萄糖、胆红素、酮体(乙酰乙酸)、比重、隐血、pH、蛋白、尿胆原、亚硝酸盐和白细胞阳性、阴性反应的控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401062号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿分析阳性和阴性质控试纸 |
| 型号、规格 | 25条阳性质控试纸/盒、25条阴性质控试纸/盒 |
| 结构及组成 | 阳性质控试纸主要成份有：葡萄糖、胆红素结晶、甲基乙酰乙酸钠、牛血红蛋白、牛血清白蛋白、5－(4－丁硫基)－2－甲基吲哚钠盐，亚硝酸钠、蛋白酶(真菌的)。阴性质控试纸主要成份有：磷酸二氢钾和磷酸氢二钾、氯化钠、尿素。 |
| 适用范围 | 该产品用于葡萄糖、胆红素、酮体(乙酰乙酸)、比重、隐血、pH、蛋白、尿胆原、亚硝酸盐和白细胞阳性、阴性反应的控制。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址由“Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“SiemensMedical Solutions Diagnostics, 511 BenedictAvenue, Tarryto |
| 批准日期 | 2006-06-18 |
| 有效期至 | 2010-06-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3487-2005 《尿分析阳性和阴性质控试纸》 |
| 变更日期 | 2008-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |