注册证号: | 国食药监械(进)字2006第3400823号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 | 代理公司: | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
规格型号: | 30×2.5ml/支 | ||
适用范围: | 该质控用于北京西门子医疗诊断设备有限公司生产的血气分析仪测试系统。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3400823号 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | Complete1,2,3水平血气质控物 |
型号、规格 | 30×2.5ml/支 |
结构及组成 | 产品组成成分:重碳酸盐缓冲液,钠离子,钾离子,钙离子,氯离子,二氧化碳,氧,氮,葡萄糖,乳酸和染料。 |
适用范围 | 该质控用于北京西门子医疗诊断设备有限公司生产的血气分析仪测试系统。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由"Bayer HealthCare LLC"变更为"Siemens Medical Solutions Diagnostics";生产者地址由"Bayer Corporation,511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA"变更为"Siemens MedicalSolutions Diagnostics ,511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA";生产场所地址由"BayerDiagnos |
批准日期 | 2006-04-29 |
有效期至 | 2010-04-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3105-2005《Complete 1,2,3 水平血气质控物》 |
变更日期 | 2008-04-18 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |