| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3400682号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 | 代理公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 规格型号： | 低值质控品：1×4mL，4×4mL；高值质控品：1×4mL，4×4mL | ||
| 适用范围： | 该质控品用于监测ADVIA120血细胞分析仪网织红细胞的检测性能。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3400682号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | ADVIA(r)TESTpoint网织红细胞质控品 |
| 型号、规格 | 低值质控品：1×4mL，4×4mL；高值质控品：1×4mL，4×4mL |
| 结构及组成 | 该质控品为稳定的细胞悬浮物，内有防腐剂，含人红细胞。 |
| 适用范围 | 该质控品用于监测ADVIA120血细胞分析仪网织红细胞的检测性能。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址和生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, |
| 批准日期 | 2006-04-06 |
| 有效期至 | 2010-04-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3486-2005《ADVIA TESTpoint 网织红细胞质控品》 |
| 变更日期 | 2008-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |