| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3400677号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 | 代理公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 规格型号： | 0校准液：1×160mL 200校准液：1×460mL | ||
| 适用范围： | 该产品与Rapidlab 1200系列危重症检测分析仪一起使用，对动脉、静脉及末梢全血中PH、pO2、pCO2、Na＋、K+、Ca2＋、Cl－、Lactate、Glucose进行测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3400677号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Rapidlab1200测量试剂盒 |
| 型号、规格 | 0校准液：1×160mL 200校准液：1×460mL |
| 结构及组成 | 产品组成成分：含有气体、盐类、缓冲液、表面活性剂、葡萄糖、乳酸和防腐剂。 |
| 适用范围 | 该产品与Rapidlab 1200系列危重症检测分析仪一起使用，对动脉、静脉及末梢全血中PH、pO2、pCO2、Na＋、K+、Ca2＋、Cl－、Lactate、Glucose进行测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址和生产场所地址中由“Bayer Corporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；注册代理和售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2006第34006 |
| 批准日期 | 2006-04-06 |
| 有效期至 | 2010-04-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3457-2005《Rapidlab 1200 测量试剂盒》 |
| 变更日期 | 2008-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |