| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3400534号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 | 代理公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 规格型号： | REF:05143614(B03-4583-54)低值质控品：4×3ml REF:04540202(B03-4584-54)中值质控品：4×3ml REF:02014619(B03-4585-54)高值质控品：4×3ml | ||
| 适用范围： | 该产品用于监测ADVIA@70血细胞分析仪的精确度和准确度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3400534号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | TESTpoint血细胞分析仪质控品 |
| 型号、规格 | REF:05143614(B03-4583-54)低值质控品：4×3ml REF:04540202(B03-4584-54)中值质控品：4×3ml REF:02014619(B03-4585-54)高值质控品：4×3ml |
| 结构及组成 | 产品组成:人红细胞、哺乳动物的白细胞和血小板成分、防腐剂. |
| 适用范围 | 该产品用于监测ADVIA@70血细胞分析仪的精确度和准确度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址与生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”；注册代理与售后服务机构由 |
| 批准日期 | 2006-03-06 |
| 有效期至 | 2010-03-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2850-2005《TESTpoint 血细胞分析仪质控品(高值,中值,低值)》 |
| 变更日期 | 2008-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |