| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3400191号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 | 代理公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 规格型号： | 12×3.0ml/瓶(冻干粉) | ||
| 适用范围： | 该校准液与ADVIA Chemistry系列全自动生化分析仪(包括1650/2400/1200型号)一起使用，在医学临床上用于白蛋白、直接胆红素、总胆红素、钙、胆固醇、肌酐(苦味酸法、酶法)、葡萄糖(己糖激酶法、氧化酶法)、铁、镁、磷、总蛋白II、甘油三酯、尿素氮、尿酸项目测试的校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3400191号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 生化校准液 |
| 型号、规格 | 12×3.0ml/瓶(冻干粉) |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：牛血清，分析物，防腐剂 |
| 适用范围 | 该校准液与ADVIA Chemistry系列全自动生化分析仪(包括1650/2400/1200型号)一起使用，在医学临床上用于白蛋白、直接胆红素、总胆红素、钙、胆固醇、肌酐(苦味酸法、酶法)、葡萄糖(己糖激酶法、氧化酶法)、铁、镁、磷、总蛋白II、甘油三酯、尿素氮、尿酸项目测试的校准。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation DiagnosticsDivision”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址与生产场所地址由“BayerCorporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA”变更为“Siemens MedicalSolutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA |
| 批准日期 | 2006-01-25 |
| 有效期至 | 2010-01-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2592-2005《生化校准液》 |
| 变更日期 | 2008-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |