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糖化血红蛋白校准液

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2006第3400192号 分类目录: IVD-00-00
注册公司: 北京西门子医疗诊断设备有限公司 代理公司: 北京西门子医疗诊断设备有限公司
规格型号: 水平1:1×8.0ml 水平2-6:5×2.0mlREF:06628018(T03-3644-01)
适用范围: 该校准液与ADVIA Chemistry 系列全自动生化分析仪(包括1650/2400/1200型号)一起使用,在医学临床上用于糖化血红蛋白项目测试的校准。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2006第3400192号
注册人名称 Siemens
注册人住所 暂缺
生产地址 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
代理人名称 北京西门子医疗诊断设备有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 糖化血红蛋白校准液
型号、规格 水平1:1×8.0ml 水平2-6:5×2.0mlREF:06628018(T03-3644-01)
结构及组成 试剂盒组成:校准液水平1的主要成分:氢氧化钠,表面活性剂,氯乙醇。校准液水平2-6的主要成分:缓冲液、半抗原。
适用范围 该校准液与ADVIA Chemistry 系列全自动生化分析仪(包括1650/2400/1200型号)一起使用,在医学临床上用于糖化血红蛋白项目测试的校准。
其他内容 暂缺
备注 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC(BayerCorporation Diagnostics Division)”变更为“SiemensMedical Solutions Diagnostics”,生产者地址与生产场所地址由“Bayer Corporation, 511 BenedictAvenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Ta
批准日期 2006-01-25
有效期至 2010-01-25
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2593-2005《糖化血红蛋白校准液》
变更日期 2008-04-13
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺