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促甲状腺素第三代试剂盒

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2006第3400190号 分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 北京西门子医疗诊断设备有限公司 代理公司: 北京西门子医疗诊断设备有限公司
规格型号: 规格一:500个测试REF:04525572(110781) 规格二:100个测试REF:06739944(110780)
适用范围: 该产品与西门子化学发光免疫分析系统一起使用,在医学临床上用于测定人血清中促甲状腺素的浓度
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2006第3400190号
注册人名称 Siemens
注册人住所 暂缺
生产地址 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
代理人名称 北京西门子医疗诊断设备有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 促甲状腺素第三代试剂盒
型号、规格 规格一:500个测试REF:04525572(110781) 规格二:100个测试REF:06739944(110780)
结构及组成 试剂盒组成:TSH-3标记试剂:吖啶酯标记的鼠单克隆抗促甲状腺素抗体,置于含蛋白稳定剂,叠氮钠和防腐剂组成的HEPES缓冲盐溶液中。TSH-3固相试剂:与顺磁性粒子共价结合的羊多克隆抗促甲状腺素抗体,置于含蛋白稳定剂,叠氮钠和防腐剂的HEPES缓冲盐溶液中。TSH-3校准液:复溶后,含高、低水平的促甲状腺素、叠氮钠、防腐剂的马血清HEPES缓冲液。标准曲线卡、校准液条码标签、校准液定值输入卡。
适用范围 该产品与西门子化学发光免疫分析系统一起使用,在医学临床上用于测定人血清中促甲状腺素的浓度
其他内容 暂缺
备注 生产者名称由"Bayer Corporation DiagnosticsDivision"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics"; 生产者地址与生产场所地址由"BayerCorporation,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics ,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097USA
批准日期 2006-01-25
有效期至 2010-01-25
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2591-2005《促甲状腺素第三代试剂盒》
变更日期 2008-04-18
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺