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液体特种蛋白校准液

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2006第3400189号 分类目录: IVD-00-00
注册公司: 北京西门子医疗诊断设备有限公司 代理公司: 北京西门子医疗诊断设备有限公司
规格型号: REF:07711199(B03-4845-01)水平1:1×1ml 水平2:1×1ml水平3:1×1ml 水平4:1×1ml 水平5:1×1ml 水平6:1×1ml
适用范围: 该校准液与ADVIA Chemistry系列全自动生化分析仪(包括1650/2400/1200型号)一起使用,在医学临床上用于风湿因子(RheumatoidFactor),a-1-抗胰蛋白酶(Alpha-1-Antitrypsin),抗链球菌溶血素-O(Anti-Streptolysin-O),前白蛋白(Prealbumin)补体C3、补体C4项目测试的校准。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2006第3400189号
注册人名称 Siemens
注册人住所 暂缺
生产地址 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
代理人名称 北京西门子医疗诊断设备有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 液体特种蛋白校准液
型号、规格 REF:07711199(B03-4845-01)水平1:1×1ml 水平2:1×1ml水平3:1×1ml 水平4:1×1ml 水平5:1×1ml 水平6:1×1ml
结构及组成 产品组成成份:人血清、蛋白、叠氮钠。
适用范围 该校准液与ADVIA Chemistry系列全自动生化分析仪(包括1650/2400/1200型号)一起使用,在医学临床上用于风湿因子(RheumatoidFactor),a-1-抗胰蛋白酶(Alpha-1-Antitrypsin),抗链球菌溶血素-O(Anti-Streptolysin-O),前白蛋白(Prealbumin)补体C3、补体C4项目测试的校准。
其他内容 暂缺
备注 生产者名称由“Bayer Corporation DiagnosticsDivision”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址与生产场所地址由“BayerCorporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA”变更为“Siemens MedicalSolutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA
批准日期 2006-01-25
有效期至 2010-01-25
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2590-2005《液体特种蛋白校准液》
变更日期 2008-04-13
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺