| 产品名称 |
特种蛋白参考血清 |
| 型号、规格 |
特种蛋白参考血清：4×2.0mL；特种蛋白样本稀释液：1×105mL |
| 结构及组成 |
特种蛋白参考血清的主要组成：含定量特种蛋白的人血清, 叠氮钠(0.2%)。特种蛋白样本稀释液的主要成份： 氯化钠(0.15mol/L),防腐剂，表面活性剂，缓冲液。 |
| 适用范围 |
特种蛋白参考血清与ADVIA Chemistry系列全自动生化分析仪(包括1200/1650/2400型号)一起使用，在医学临床上用于IgA, IgG, IgM, 转铁蛋白，触珠蛋白项目测试的校准。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址与生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, |
| 批准日期 |
2005-11-27 |
| 有效期至 |
2009-11-27 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1370-2005《特种蛋白质参考血清》 |
| 变更日期 |
2008-04-13 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
