| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3402898号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 | 代理公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 规格型号： | 脂质质控1水平 ：5×0.17克；脂质质控2水平 ：5×0.17克；脂质质控3水平 ：5×0.17克。 | ||
| 适用范围： | 该质控与ADVIA1650/2400全自动生化分析仪一起使用，在医学临床上用于监控载脂蛋白A1，载脂蛋白B，直接高密度胆固醇、直接低密度胆固醇等化学项目测试的精密度和准确性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402898号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂质质控1，2，3水平 |
| 型号、规格 | 脂质质控1水平 ：5×0.17克；脂质质控2水平 ：5×0.17克；脂质质控3水平 ：5×0.17克。 |
| 结构及组成 | 脂质质控1，2，3水平的主要成份：人血清等成份。 |
| 适用范围 | 该质控与ADVIA1650/2400全自动生化分析仪一起使用，在医学临床上用于监控载脂蛋白A1，载脂蛋白B，直接高密度胆固醇、直接低密度胆固醇等化学项目测试的精密度和准确性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation DiagnosticsDivision”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”，生产者地址与生产场所地址由“BayerCorporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA”变更为“Siemens MedicalSolutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA |
| 批准日期 | 2005-10-17 |
| 有效期至 | 2009-10-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1283-2005《脂质质控1，2，3水平》 |
| 变更日期 | 2008-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |