| 产品名称 |
生化分析质控1，2水平 |
| 型号、规格 |
生化分析质控水平1：12×10mL/小瓶(复溶后)；稀释液：12×14.0mL/小瓶；生化分析质控水平2：12×10mL/小瓶(复溶后)；稀释液：12×14.0mL/小瓶。 |
| 结构及组成 |
生化分析质控1，2水平 的主要组成：牛血清及特定浓度的各质控项目成份。 |
| 适用范围 |
该质控在医学临床上用于监控白蛋白，碱性磷酸酶(IFCC法和DGKC法)，丙氨酸氨基转移酶，丙氨酸氨基转移酶P5P，天门冬氨酸氨基转移酶，天门冬氨酸氨基转移酶P5P，淀粉酶，直接胆红素，总胆红素，钙，二氧化碳，氯，胆固醇，肌酸激酶，肌酐(苦味酸法，酶法)，葡萄糖(己糖激酶法，氧化酶法)，谷氨酰转肽酶，铁，乳酸脱氢酶(L-D,L-P)，镁，磷，钾，钠，总蛋白II ，甘油三酯，尿素氮，尿酸等化学项目测试的精密度和准确性。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Bayer HealthCare LLC(BayerCorporation Diagnostics Division)”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，生产者地址与生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, T |
| 批准日期 |
2005-10-17 |
| 有效期至 |
2009-10-17 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1369-2005《生化分析质控1，2水平》 |
| 变更日期 |
2008-04-13 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
