| 产品名称 |
超敏C反应蛋白质控 |
| 型号、规格 |
超敏C反应蛋白质控水平1： 5×1mL; 超敏C反应蛋白质控水平2： 5×1mL; |
| 结构及组成 |
超敏C反应蛋白质控的主要组成：重组人C反应蛋白, 叠氮钠(0.1%)。 |
| 适用范围 |
该质控与ADVIA 1650/2400全自动生化分析仪一起使用，在医学临床上用于监控超敏C反应蛋白测试的精密度和准确性。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址与生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, |
| 批准日期 |
2005-10-17 |
| 有效期至 |
2009-10-17 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1286-2005《超敏C反应蛋白质控》 |
| 变更日期 |
2008-04-13 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
