注册证号: | 国食药监械(进)字2005第3402330号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 | 代理公司: | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
规格型号: | C反应蛋白校准液:3×1mL | ||
适用范围: | 该校准液与ADVIA Chemistry系列全自动生化分析仪(包括1200/1650/2400型号)一起使用,在医学临床上用于C反应蛋白项目测试的校准。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402330号 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | C反应蛋白校准液 |
型号、规格 | C反应蛋白校准液:3×1mL |
结构及组成 | C反应蛋白校准液的主要组成部分有:人血清,人C反应蛋白, 叠氮钠(0.09%)。 |
适用范围 | 该校准液与ADVIA Chemistry系列全自动生化分析仪(包括1200/1650/2400型号)一起使用,在医学临床上用于C反应蛋白项目测试的校准。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址和生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, |
批准日期 | 2005-09-02 |
有效期至 | 2009-09-02 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1406-2005《C反应蛋白校准液》 |
变更日期 | 2008-04-13 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |