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液体特种蛋白质控

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2005第3402331号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 北京西门子医疗诊断设备有限公司 代理公司: 北京西门子医疗诊断设备有限公司
规格型号: 液体特种蛋白质控1水平:3×1mL;液体特种蛋白质控2水平:3×1mL;液体特种蛋白质控3水平:3×1mL。
适用范围: 该质控与ADVIA 1650/2400全自动生化分析仪一起使用,在医学临床上用于监控免疫球蛋白A,免疫球蛋白G, 免疫球蛋白M, C反应蛋白,转铁蛋白,风湿因子, a-1 抗胰蛋白酶,抗链球菌溶血素O,前白蛋白, 触珠蛋白等化学项目测试的精密度和准确性。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2005第3402331号
注册人名称 Siemens
注册人住所 暂缺
生产地址 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
代理人名称 北京西门子医疗诊断设备有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 液体特种蛋白质控
型号、规格 液体特种蛋白质控1水平:3×1mL;液体特种蛋白质控2水平:3×1mL;液体特种蛋白质控3水平:3×1mL。
结构及组成 液体特种蛋白质控的主要组成:人血清,分析物。
适用范围 该质控与ADVIA 1650/2400全自动生化分析仪一起使用,在医学临床上用于监控免疫球蛋白A,免疫球蛋白G, 免疫球蛋白M, C反应蛋白,转铁蛋白,风湿因子, a-1 抗胰蛋白酶,抗链球菌溶血素O,前白蛋白, 触珠蛋白等化学项目测试的精密度和准确性。
其他内容 暂缺
备注 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC(BayerCorporation Diagnostics Division)”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,生产者地址与生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, T
批准日期 2005-09-02
有效期至 2009-09-02
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1371-2005《液体特种蛋白质控》
变更日期 2008-04-13
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺