| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3402201号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 | 代理公司： | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 规格型号： | B型心钠素水平1质控品：3×2.0mL/瓶；B型心钠素水平2质控品：3×2.0mL/瓶；B型心钠素水平3质控品：3×2.0mL/瓶；REF:02817045 | ||
| 适用范围： | B型心钠素水平1,2,3质控品与ADVIA Centaur/ACS:180化学发光免疫分析系统一起使用，在医学临床上用于B型心钠素项目测试的准确性和精密度的监控。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402201号 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | B型心钠素1,2,3水平质控品 |
| 型号、规格 | B型心钠素水平1质控品：3×2.0mL/瓶；B型心钠素水平2质控品：3×2.0mL/瓶；B型心钠素水平3质控品：3×2.0mL/瓶；REF:02817045 |
| 结构及组成 | B型心钠素水平1,2,3质控品主要成份为酪蛋白酸钠，叠氮钠(＜0.1%)，合成的人B型心钠素。 |
| 适用范围 | B型心钠素水平1,2,3质控品与ADVIA Centaur/ACS:180化学发光免疫分析系统一起使用，在医学临床上用于B型心钠素项目测试的准确性和精密度的监控。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址和生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, |
| 批准日期 | 2005-08-16 |
| 有效期至 | 2009-08-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1157-40-2004《B-型心钠素试剂盒》 |
| 变更日期 | 2008-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |