| 产品名称 |
甲胎蛋白试剂盒 |
| 型号、规格 |
110764：500个测试; 110763：100个测试; 672258：300个测试; 672259：50个测试 |
| 结构及组成 |
AFP 标记试剂: 吖啶酯标记的多克隆兔抗AFP抗体(～0.16ug/mL),置于叠氮鈉(0.13%)和防腐剂的缓冲盐溶液中。AFP 固相试剂: 与顺磁粒子共价结合的单克隆鼠抗AFP抗体(～0.064mg/mL)、置于叠氮鈉(0.11%)和防腐剂的缓冲盐溶液中。测定标准曲线卡. |
| 适用范围 |
该试剂盒适用于ADVIA Centaur 化学发光免疫分析系统或ACS:180化学发光免疫分析系统，与相应的辅助试剂一起使用，在医学临床上用于测定人血清中甲胎蛋白的含量。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”； 生产者地址由“Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“SiemensMedical Solutions Diagnostics, 511 BenedictAvenue, Tarryt |
| 批准日期 |
2005-07-12 |
| 有效期至 |
2009-07-12 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3481-40-2004《甲胎蛋白试剂盒》 |
| 变更日期 |
2008-04-13 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
