产品名称 |
校准液1 |
型号、规格 |
低值校准液:2×1.0mL/瓶;高值校准液:2×1.0mL/瓶。REF:09135152(127657) |
结构及组成 |
校准液1由低值校准液、高值校准液、校准液定值卡、条形码标签组成。主要成份有甲状腺球蛋白自身抗体、人血浆、叠氮钠(<0.1%)、防腐剂。 |
适用范围 |
该校准液与ADVIA Centaur和ACS:180化学发光免疫分析系统一起使用,在医学临床上用于甲状腺球蛋白自身抗体项目测试的校准。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址和生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, |
批准日期 |
2005-07-01 |
有效期至 |
2009-07-01 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0867-2005《校准液1》 |
变更日期 |
2008-04-13 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |