| 产品名称 |
肌酸激酶MB同工酶校准液 |
| 型号、规格 |
低值校准液：2×2.0mL/瓶；或6×2.0mL/瓶；(冻干粉) 高值校准液：2×2.0mL/瓶；或6×2.0mL/瓶。(冻干粉)REF:02946856(672179)/09318028(672174) |
| 结构及组成 |
肌酸激酶MB同工酶校准液由低值校准液、高值校准液、校准液定值卡、条形码标签组成。主要成份有肌酸激酶MB同工酶、庆大霉素硫酸盐、马血清、防腐剂和蛋白稳定剂。 |
| 适用范围 |
该校准液与ADVIA Centaur和ACS:180化学发光免疫分析系统一起使用，在医学临床上用于肌酸激酶MB同工酶项目测试的校准。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation DiagnosticsDivision”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址与生产场所地址由“BayerCorporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA”变更为“Siemens MedicalSolutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA |
| 批准日期 |
2005-07-01 |
| 有效期至 |
2009-07-01 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0872-2005《肌酸激酶MB同工酶校准液》 |
| 变更日期 |
2008-04-13 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
