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同型半胱氨酸校准液

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2005第3401789号 分类目录: IVD-00-00
注册公司: 北京西门子医疗诊断设备有限公司 代理公司: 北京西门子医疗诊断设备有限公司
规格型号: 低值校准液:2×2.0mL/瓶;高值校准液:2×2.0mL/瓶。REF:05530553(124579)
适用范围: 该校准液与西门子化学发光免疫分析系统一起使用,在医学临床上用于同型半胱氨酸项目测试的校准。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2005第3401789号
注册人名称 Siemens
注册人住所 暂缺
生产地址 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
代理人名称 北京西门子医疗诊断设备有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 同型半胱氨酸校准液
型号、规格 低值校准液:2×2.0mL/瓶;高值校准液:2×2.0mL/瓶。REF:05530553(124579)
结构及组成 同型半胱氨酸校准液由低值校准液、高值校准液、校准液定值卡、条形码标签组成。主要成份有腺苷硫基同型半胱氨酸、磷酸缓冲液、叠氮钠(<0.1%)、防腐剂。
适用范围 该校准液与西门子化学发光免疫分析系统一起使用,在医学临床上用于同型半胱氨酸项目测试的校准。
其他内容 暂缺
备注 生产者名称由"Bayer Corporation DiagnosticsDivision"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics"; 生产者地址与生产场所地址由"BayerCorporation,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics ,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097USA
批准日期 2005-07-01
有效期至 2009-07-01
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0869-2005《同型半胱氨酸校准液》
变更日期 2008-04-18
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺