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B型心钠素校准液

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2005第3401785号 分类目录: IVD-00-00
注册公司: 北京西门子医疗诊断设备有限公司 代理公司: 北京西门子医疗诊断设备有限公司
规格型号: 低值校准液:2×2.0mL/瓶; (冻干粉) 高值校准液:2×2.0mL/瓶。(冻干粉) REF:02817266
适用范围: 该校准液与ADVIA Centaur和ACS:180化学发光免疫分析系统一起使用,在医学临床上用于B型心钠素项目测试的校准。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2005第3401785号
注册人名称 Siemens
注册人住所 暂缺
生产地址 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
代理人名称 北京西门子医疗诊断设备有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 B型心钠素校准液
型号、规格 低值校准液:2×2.0mL/瓶; (冻干粉) 高值校准液:2×2.0mL/瓶。(冻干粉) REF:02817266
结构及组成 B型心钠素校准液主要由低值校准液、高值校准液、校准液定值卡、条形码标签组成。校准液主要成份有合成的人B型心钠素、叠氮钠﹤0.1%、酪蛋白酸钠。
适用范围 该校准液与ADVIA Centaur和ACS:180化学发光免疫分析系统一起使用,在医学临床上用于B型心钠素项目测试的校准。
其他内容 暂缺
备注 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址与生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue,
批准日期 2005-07-01
有效期至 2009-07-01
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0833-2005《B型心钠素校准液》
变更日期 2008-04-13
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺