| 产品名称 |
B型心钠素试剂盒 |
| 型号、规格 |
02816634: 500个测试；02816138: 100个测试；06348260: 300个测试；06348236: 50个测试。 |
| 结构及组成 |
B型心钠素试剂盒试剂盒主要是由B型心钠素标记试剂、固相试剂、测定标准曲线卡组成。标记试剂主要成分为：吖啶酯标记的鼠单克隆抗人BNP F(ab，)2片断抗体(0.025ug/ml),置于牛γ球蛋白、鼠γ球蛋白、防腐剂组成的缓冲液中。； 固相试剂主要成份为：与顺磁颗粒共价结合的鼠单克隆抗人BNP抗体(1.25ug/ml)，置于牛γ球蛋白、鼠γ球蛋白、防腐剂组成的缓冲液中。 |
| 适用范围 |
适用于西门子公司生产的ADVIA Centaur 化学发光免疫分析系统及 ACS:180 化学发光免疫分析系统。该产品与其辅助试剂一起使用，在临床医学体外诊断中用于定量测定人血浆中B型心钠素的含量。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由"Bayer Corporation DiagnosticsDivision"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics"; 生产者地址与生产场所地址由"BayerCorporation,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics ，511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097USA |
| 批准日期 |
2005-07-01 |
| 有效期至 |
2009-07-01 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1157-40-2004《B-型心钠素试剂盒》 |
| 变更日期 |
2008-04-18 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
